A Moderna anunciou nesta terça-feira, 16, o início dos
testes de sua vacina contra a Covid-19 em crianças de 6 meses até menos de 12
anos de idade. Em comunicado, a empresa americana de biotecnologia disse que os
primeiros participantes já foram vacinados.
O estudo, que irá englobar cerca de 6.750 participantes,
busca avaliar a segurança, tolerabilidade, reatogenicidade e eficácia de duas
doses da vacina, administradas com 28 dias de intervalo, no público pediátrico.
A primeira etapa irá avaliar a melhor dosagem, de acordo com a idade.
Inicialmente, os participantes entre dois e menos de 12 anos de idade poderão
receber doses de 50 μg ou 100 μg. Já aqueles com idade entre seis meses e menos
de 2 anos poderão receber doses de 25 μg, 50 μg e 100 μg.
Em seguida, será conduzida uma análise provisória para
determinar qual dose será usada na etapa 2, em que os participantes recebem a
vacina ou o placebo, para avaliar a eficácia. Todos os voluntários serão
acompanhados por 12 meses após a segunda injeção.
“Este estudo
pediátrico nos ajudará a avaliar o potencial segurança e imunogenicidade de
nossa vacina candidata COVID-19 nesta importante população jovem”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna.
O estudo de fase 2/3, denominado estudo KidCOVE, está sendo
conduzido nos Estados Unidos e no Canadá, em colaboração com o Instituto
Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (Niaid, na sigla em inglês) e a
Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (Barda, na sigla em
inglês), ambas dos EUA.
A ausência de crianças nos testes clínicos das vacinas
contra Covid-19 foi alvo de críticas. Embora esse grupo seja menos suscetível a
complicações da doença, elas podem adoecer e transmitir a infecção. Incluir
crianças na campanha de vacinação em massa contra a doença é importante tanto
para protegê-las do vírus quanto para aumentar a imunidade de rebanho e
combater a pandemia.
A Pfizer também está conduzindo um estudo em adolescentes de
12 a 15 anos de idade e anunciou que, em breve, deve ampliar o público para
crianças com idades entre 5 e 11 anos. Posteriormente, em crianças menores de 5
anos. Até o momento, o imunizante desenvolvimento em parceria com a BioNTech é
o único autorizado para uso em pessoas a partir de 16 anos de idade. Os demais
são autorizados apenas para uso em adultos com 18 anos ou mais – Veja.
Carlos Magno
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