A diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o uso emergencial do
medicamento molnupiravir, da empresa Merck Sharp & Dohme (MSD), para
tratamento da covid-19.
O molnupiravir é um medicamento antiviral de uso oral que,
nos ensaios clínicos, mostrou efeitos benéficos a pacientes adultos leves e
moderados, com capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. De
uso domiciliar, ele funciona para reduzir as chances do vírus Sars-CoV-2 se multiplicar
e se reproduzir no corpo.
Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
O medicamento já está em uso em 17 países e foi aprovado
pelas agências regulatórias nos Estados Unidos, na Europa, no Japão, no Reino
Unido, na Austrália e também pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
A diretora Meiruze Freitas, relatora do processo, ressaltou
a importância de opções terapêuticas para determinadas condições clínicas,
especialmente em indivíduos que, por várias razões, têm alto risco de
desenvolver as formas graves de covid-19. A diretora alertou que o molnupiravir
não substitui a vacina, que continua sendo a melhor opção para prevenir a
doença.
Indicação
De acordo com a Anvisa, o medicamento é indicado para o
tratamento da covid-19 em adultos que não requerem oxigênio suplementar, que
apresentam risco aumentado de progressão da doença para casos graves e cujas
opções alternativas de tratamento aprovadas ou autorizadas pela Anvisa não são
acessíveis ou clinicamente adequadas.
O medicamento é de uso adulto, com venda sob prescrição
médica, e não é recomendado durante a gravidez, a amamentação e em mulheres que
podem engravidar e que não estão usando contraceptivos eficazes. Isso porque
estudos de laboratório em animais mostraram que altas doses de molnupiravir
podem afetar o crescimento e o desenvolvimento do feto.
O molnupiravir deve ser utilizado durante os cinco primeiros
dias após o aparecimento dos sintomas, de modo a evitar o desenvolvimento de
uma versão resistente do vírus. Além disso, deve ser limitado a cinco dias
consecutivos.
A dosagem em pacientes adultos é de 800 mg (quatro cápsulas
de 200 mg) por via oral, a cada 12 horas, e por cinco dias, com ou sem
alimentos. O medicamento deve ser utilizado assim que possível após o
diagnóstico da doença e dentro de cinco dias do início dos sintomas.
Contraindicações
A agência reguladora esclarece que o medicamento é
contraindicado nos seguintes casos:
– para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade;
– para uso em mulheres grávidas;
– para início do tratamento em pacientes que necessitam de
hospitalização, uma vez que seus benefícios não foram observados em indivíduos
quando o tratamento é iniciado após a hospitalização;
– para uso por mais de cinco dias consecutivos;
– para profilaxia pré-exposição ou pós-exposição para
prevenção de covid-19.
Prescrição médica
A Anvisa alerta também que o molnupiravir é um medicamento
que deve ser usado após a avaliação e a prescrição médica. Requer adequada
dispensação farmacêutica, com orientações de que o medicamento é de uso
individual e não pode ser repassado a terceiros sem avaliação e prescrição
médica – Agência Brasil.
Carlos Magno
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